objetivo
Treinamento em Validação de Métodos de Ensaios incluindo técnicas de validação, manuseio e calibração de equipamentos, vidrarias e produtos químicos utilizados nos ensaios.
O treinamento tem como objetivo, demonstrar formas simples, rápidas e robustas de validar métodos de ensaio, apresentando métodos práticos de cálculos para os principais parâmetros de validação e toda a documentação envolvida. Visa também a conscientização dos participantes para a importância dos trabalhos de validação de métodos de ensaios.
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programa
Introdução à Metrologia
Histórico
Introdução à Validação de Metodologia
Definições, Porque validar? O que validar? Requisitos e Critérios de validação, Revalidação de métodos de ensaios, Planejamento de validação, Protocolos de validação, Integração da Validação aos Sistemas de Qualidade, Conceitos de estatística básica.
Validação e a NBR ISO/IEC 17025 - Requisitos da Direção que tratam de validação
Análise critica de pedidos, propostas e contratos
Aquisição de serviços e suprimentos
Materiais - Principais Cuidados, Vidraria Volumétrica
Validação e a NBR ISO/IEC 17025 - Requisitos Técnicos
Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos
Equipamentos
Rastreabilidade de medição
Índice de Capacidade de Medição: validação de métodos e qualificação de equipamentos
Garantia da qualidade de resultados de ensaios e calibração
Apresentação de Resultados
Requisitos para Validação de Métodos de Ensaios
Requisitos para escolha de um método analítico, Traçabilidade do método analítico,
Legislação e normas sobre validação, Critérios de avaliação pelos órgãos de acreditação
Critérios de validação pelos órgãos de acreditação, Conceitos básicos de validação
Parâmetros Analíticos para Validação de Métodos
Classificação da Validação segundo o tipo de ensaio analítico
Seletividade e Especificidade
Teste F (Snedecor) de homogeneidade de variâncias
Teste t (Student) de comparação de médias
Linearidade e Faixa de Aplicação
Regressão Linear
Análise de resíduos
Limites de Detecção e Quantificação
Teste da Relação sinal-ruído
Teste baseado nos parâmetros da curva analítica
Teste t (Student) em função do desvio-padrão
Exatidão
Materiais de Referência Certificados, Comparação entre Métodos, Adição Padrão e Ensaios de Recuperação
Erro relativo, Índice z (z Score)
Precisão
Desvio Padrão Relativo, ANOVA
Repetitividade, Reprodutibilidade e Precisão Intermediária
Robustez
Incerteza de Medição
Ferramentas Estatísticas para Validação de Métodos Analíticos - Estudos de casos
Fluxograma do desenvolvimento e validação de método analítico
Validação da precisão de métodos analíticos
Avaliação de Dispersos
ANOVA
Cálculos de somas e médias quadráticas
O teste F como critério de aceitação
Cálculos dos desvios-padrão
Repetitividade e Reprodutibilidade
Incerteza na Média
Expressão do resultado final com incerteza
Comparação de resultados na análise entre laboratórios
Situações onde a ANOVA pode ser Aplicada
Programas Interlaboratoriais
Otimizações – Diagrama de causa e efeito
Monitoramento - Cartas de controle
Documentação de Métodos Validados
Estrutura da Documentação do Sistema da Qualidade
Sistema de Gestão
Controle de registros
Procedimentos (Protocolos) de Critérios de Validação
Procedimentos de Validação
Conclusão - Resumo das técnicas aplicáveis
Bibliografia
Exercícios: desenvolvidos durante todo o treinamento.
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dirigido a
Analistas, técnicos, pesquisadores, supervisores e gerentes que atuam em laboratórios químicos, físico químicos e correlatos, de controle de qualidade e de pesquisa e desenvolvimento, na indústria ou em universidades, que atuam ou pretendem atuar em validação de métodos de ensaios. |
palestrante
Prof. MSc. Mery dos Santos Filho
Químico formado pela Universidade Santa Cecília -UNISANTA- Santos. Mestre em Ciências, área de Física e Química de matérias Aeroespaciais, pelo ITA. Doutorando em Ciências, área de Física e Química de matérias Aeroespaciais, pelo ITA. Professor Universitário para graduação de Laboratório de Química Geral, Análise Instrumental, Bromatologia e Controle de Qualidade. Coordenador da Qualidade e Representante da Administração do Laboratório de Ecotoxicologia da UNISANTA criou e implantou sistemas de gestão da qualidade segundo as normas NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO/IEC 17025:2002/2005. Professor para pós-graduação de Auditoria Ambiental em curso MBA de Gestão Ambiental Portuária – CODESP/UNISANTA. Auditor Líder NBR ISO 9001:2000 e ISO/TS 16949:2002 - Sistemas de Gestão da Qualidade - RAB, pela InterAction Plexus. Auditor NBR ISO 14001 - Sistema de Gestão Ambiental - IEMA (RU) e Normas Ambientais do INMETRO, pela Proenco Brasil. Especialista em desenvolvimento de metodologia e aplicação das mais diversas técnicas analíticas e instrumentais, para laboratórios de pesquisa e de controle de qualidade, nos diversos seguimentos da Química. Especialista em técnicas espectroscópicas, com mais de 25 anos de experiência em Infravermelho médio (MID IR), Infravermelho próximo (NEAR IR) e UV-Visível. Especializado em análise térmica, em aplicação e desenvolvimentos de métodos para Termogravimetria (TG), Termogravimetria acoplada a Infravermelho (TG/FTIR) e Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC). Durante sua vida profissional trabalhou para Oxiteno S/A, Laboratório Nacional de Análises (Receita Federal), CBC Indústrias Pesadas S/A, Bombril S/A Indústria e Comércio, Avon Cosmético LTDA.
Instrutor para MeryFilho, REMESP, EXPOLABOR, ISOLAB e CEP Cursos, em treinamentos Validação de Métodos Analíticos, Práticas de Apoio ao Analista de Laboratório, Espectroscopia na região do Infravermelho, Práticas Corretas no Laboratório de Controle de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Química, Auditorias Internas da Qualidade, Documentação e Interpretação de normas NBR ISO 9001, NBR ISO/IEC 17025 e NBR ISO 14001, entre outros.
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