data

06 e 07 de Novembro

objetivo

A NBR ISO/IEC 17025 é a norma que introduz os requisitos para o laboratório demonstrar um sistema de gestão da qualidade e sua competência na realização de ensaios e calibrações, incluindo amostragem.
Boas Práticas de Laboratório é um sistema de qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não-clínicos de saúde e de segurança ao meio ambiente, são planejados, desenvolvidos, monitorados, registrados, arquivados e relatados (NIT-DICLA-035).
O treinamento visa a interpretação das Normas NBR ISO/IEC 17025:2005 e NIT-DICLA-035, incluindo a elaboração de documentos da qualidade, com objetivo de auxiliar na implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade em laboratórios industriais, universitários e de prestação de serviços.

programa
Introdução
Sistemas de Gestão da Qualidade, Princípios de Gestão, O Laboratório de Ensaios, Documentação da Qualidade: Política e Manual da Qualidade
NBR ISO/IEC 17025:2005
Requisitos da Direção
4.1 Organização
4.2 Sistema de Gestão
4.3 Controle de Documentos
4.4 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos
4.5 Subcontratação de ensaios e calibrações
4.6 Aquisição de serviços e suprimentos
4.7 Atendimento ao Cliente
4.8 Reclamações
4.9 Controle dos trabalhos de ensaio e/ou calibração não conforme
4.10 Melhoria
4.11 Ação corretiva
4.12 Ação preventiva
4.13 Controle de registros
4.14 Auditoria interna
4.15 Análise crítica pela direção
Requisitos Técnicos
5.1 Generalidades
5.2 Pessoal
5.3 Acomodações e condições ambientais
5.4 Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos
Formatação de Métodos de Ensaios
Validação de Métodos de Ensaios
5.5 Equipamentos
5.6 Rastreabilidade da medição
5.7 Amostragem
5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibração
5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio
Cartas de Controle
5.10 Apresentação de resultados
Os Princípios de BPL - Introdução
Princípios BPL, BPL na Indústria
As normas BPL
NIT-DICLA-035 – BPL
A Norma
Introdução Nacional
Anexo 1- Princípios das Boas Práticas de Laboratório – Requisitos
Introdução e Definições
Princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL
1. Organização e Pessoal da Instalação de Teste – Responsabilidades
Patrocinador
Gerente da Instalação de Teste
Diretor de Estudo
Pesquisador Principal
Pessoal do Estudo
2. Programa da Garantia da Qualidade
Unidade da Garantia da Qualidade
3. Instalações
Instalações de Teste
Instalações de Arquivo
Instalações – Resíduos
4. Equipamentos, Materiais e Reagentes
Calibração de Equipamentos
Reagentes e Soluções
5. Sistemas Teste
Sistema Teste – Físico-Químico
Sistema Teste – Biológico
Controle de Amostras
6. Substância Teste e Substância Referência
Recebimento, Manuseio, Amostragem e Armazenamento
Caracterização
7. Procedimentos Operacionais Padrão
8. Execução do Estudo
Registros no Laboratório
9. Relatando os Resultados
10. Armazenamento e Retenção de Registros e Materiais
Fornecedores e BPL
Auditorias internas da qualidade
Bibliografia

metodologia

Discussão dos temas e conceitos com utilização de data-show e flip-chart.

dirigido a

Gerentes Técnicos, Gerentes da Qualidade, Supervisores, Técnicos e pessoas envolvidas com a implantação e manutenção de Sistema de Gestão da Qualidade segundo a NBR ISO/IEC 17025 em laboratórios de controle de qualidade e de prestação de serviços.

palestrante

Prof. MSc. Mery dos Santos Filho

Químico formado pela Universidade Santa Cecília -UNISANTA- Santos. Mestre em Ciências, área de Física e Química de matérias Aeroespaciais, pelo ITA. Doutorando em Ciências, área de Física e Química de matérias Aeroespaciais, pelo ITA. Professor Universitário para graduação de Laboratório de Química Geral, Análise Instrumental, Bromatologia e Controle de Qualidade. Coordenador da Qualidade e Representante da Administração do Laboratório de Ecotoxicologia da UNISANTA criou e implantou sistemas de gestão da qualidade segundo as normas NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO/IEC 17025:2002/2005. Professor para pós-graduação de Auditoria Ambiental em curso MBA de Gestão Ambiental Portuária – CODESP/UNISANTA. Auditor Líder NBR ISO 9001:2000 e ISO/TS 16949:2002 - Sistemas de Gestão da Qualidade - RAB, pela InterAction Plexus. Auditor NBR ISO 14001 - Sistema de Gestão Ambiental - IEMA (RU) e Normas Ambientais do INMETRO, pela Proenco Brasil. Especialista em desenvolvimento de metodologia e aplicação das mais diversas técnicas analíticas e instrumentais, para laboratórios de pesquisa e de controle de qualidade, nos diversos seguimentos da Química. Especialista em técnicas espectroscópicas, com mais de 25 anos de experiência em Infravermelho médio (MID IR), Infravermelho próximo (NEAR IR) e UV-Visível. Especializado em análise térmica, em aplicação e desenvolvimentos de métodos para Termogravimetria (TG), Termogravimetria acoplada a Infravermelho (TG/FTIR) e Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC). Durante sua vida profissional trabalhou para Oxiteno S/A, Laboratório Nacional de Análises (Receita Federal), CBC Indústrias Pesadas S/A, Bombril S/A Indústria e Comércio, Avon Cosmético LTDA.