Seminário
104
Equivalência Farmacêutica
Data
21/02/2006

Objetivo

Fornecer ao profissional de laboratório, conhecimento básico e teórico referente à norma, à questões técnicas acerca das metodologias analíticas envolvidas e às particularidades relacionadas com os meios de dissolução.
Programa
O Brasil é um dos cinco maiores mercados farmacêuticos do mundo, movimentando financeiramente as cifras aproximadas de 12 bilhões de dólares anual (dados de 1998), sendo 2 bilhões do setor público. Desde que chegou às farmácias do Brasil, em 2000, o consumo de genéricos cresceu 218%. Atualmente, o mercado de medicamentos genéricos ocupa cerca de 28% do total comercializado no Brasil.
Dentro deste contexto, é preciso adaptar-se a essa nova realidade e buscar o conhecimento das leis que regem a comercialização de medicamentos genéricos.

1. Considerações Gerais:

Importância e alguns aspectos do "Guia para realização do estudo e elaboração do relatório de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução" RE 310 ANVISA.

2. Procedimentos:

Discussão dos Critérios para os estudos de equivalência farmacêutica.

3. Relatório Técnico/Certificado de Equivalência Farmacêutica:

Serão abordados alguns tópicos do certificado de análise de equivalência farmacêutica do medicamento teste e referência de acordo com o recomendado pela ANVISA.

4. Relatório Técnico/Certificado de Perfis de Dissolução:

Comentários sobre detalhes importantes do relatório dos perfis de dissolução de acordo com o recomendado pela ANVISA.

5. Comparação de Perfis de Dissolução:

5.1. Fator de Diferença e de Semelhança - f1 e f2.
5.2. Validação de métodos e seus impactos.
5.3. Aspectos Gerais do Sistema de Classificação
Biofarmacêutica.
5.4. Influência dos meios de dissolução
Metodologia
Apresentação em Data-show e flip-chart /quadro branco
Dirigido a
Supervisores , Analistas e Técnicos de Laboratório de controle de qualidade e desenvolvimento de formulações farmacêuticas.
Palestrantes
Prof Dr. Ernani Pinto FCF-USP
Elaine Barros Cordeiro - Consultora de empresas e farmacêutica
Coordenador
Expolabor
Informações Complementares
Número limitado de vagas
Será fornecido certificado aos participantes
Almoço incluso
Material didático incluso

Sugestão de hospedagem:

Hotel Travel Inn (Informar que virá para o evento da Expolabor e terá uma tarifa especial com transfer)
Tel: 11- 3466-8383
Informações e Inscrições
Expolabor - Marketing com Marco ou Elizabeth
Tels: 11 4787-8973 / 4701-5511 / Fax: 11 4787-3399
marketing@expolabor.com.br
Investimento
R$ 600,00
DESCONTO ESPECIAL PELA INSCRIÇÃO FEITA PELO SITE 15%

Dados para depósito bancário:
Banco Real
Agencia 1731
C.C. 1000496-6

Pedimos a gentileza de enviar o comprovante de depósito até 02 dias antes do evento
Horário
8:00 hs - apresentação
8:15 hs - início
17:00 hs - encerramento
Local
Expolabor - Rodovia Régis Bittencourt, Km 272.5 - nº 3370 - Taboão da Serra - SP