objetivo
Boas Práticas de Laboratório é um sistema de qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não-clínicos de saúde e de segurança ao meio ambiente, são planejados, desenvolvidos, monitorados, registrados, arquivados e relatados (NIT-DICLA-035).
O treinamento visa a interpretação da Norma NIT-DICLA-035, incluindo a elaboração de documentos da qualidade, com objetivo de auxiliar na implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade em laboratórios industriais, universitários e de prestação de serviços.
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programa
Introdução
O que é a ISO? O que é a ABNT? O que é normalização? Sistemas de Gestão da Qualidade, Princípios de Gestão, Abordagem de Processos, Benefícios da Gestão da Qualidade
As normas BPL: OECD, ANVISA, INMETRO.
A NIT-DICLA-035
Seção I Introdução
Seção II Princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL
Organização e Pessoal da Instalação de Teste – Responsabilidades
Responsabilidades da Gerência da Unidade Operacional
Responsabilidades do Diretor de Estudo
Responsabilidades do Pesquisador Principal
Responsabilidades do Pessoal do Estudo
Programa da Garantia da Qualidade
Responsabilidades do Pessoal da Garantia da Qualidade
Instalações
Instalações do sistema Teste
Instalações para Manuseio da Substância Teste e da Substância de Referência
Instalações de Arquivos
Descarte de resíduos
Equipamentos, Materiais e Reagentes
Sistema Teste
Físico/Químico
Biológico
Substância Teste e Substância Referência
Procedimentos Operacionais Padrão
Execução do Estudo
Relatando os Resultados do Estudo
Armazenamento e Retenção de Registros e Materiais
Fornecedores e BPL
As normas de apoio à implantação de BPL
Bibliografia |
dirigido a
Gerentes Técnicos, Gerentes da Qualidade, Supervisores, Técnicos e pessoas envolvidas com a implantação e manutenção de Sistema de Gestão da Qualidade segundo a NBR ISO/IEC 17025 em laboratórios de controle de qualidade e de prestação de serviços.
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palestrante
Prof. MSc. Mery dos Santos Filho
Químico formado pela Universidade Santa Cecília -UNISANTA- Santos. Mestre em Ciências, área de Física e Química de matérias Aeroespaciais, pelo ITA. Doutorando em Ciências, área de Física e Química de matérias Aeroespaciais, pelo ITA. Professor Universitário para graduação de Laboratório de Química Geral, Análise Instrumental, Bromatologia e Controle de Qualidade. Coordenador da Qualidade e Representante da Administração do Laboratório de Ecotoxicologia da UNISANTA criou e implantou sistemas de gestão da qualidade segundo as normas NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO/IEC 17025:2002/2005. Professor para pós-graduação de Auditoria Ambiental em curso MBA de Gestão Ambiental Portuária – CODESP/UNISANTA. Auditor Líder NBR ISO 9001:2000 e ISO/TS 16949:2002 - Sistemas de Gestão da Qualidade - RAB, pela InterAction Plexus. Auditor NBR ISO 14001 - Sistema de Gestão Ambiental - IEMA (RU) e Normas Ambientais do INMETRO, pela Proenco Brasil. Especialista em desenvolvimento de metodologia e aplicação das mais diversas técnicas analíticas e instrumentais, para laboratórios de pesquisa e de controle de qualidade, nos diversos seguimentos da Química. Especialista em técnicas espectroscópicas, com mais de 25 anos de experiência em Infravermelho médio (MID IR), Infravermelho próximo (NEAR IR) e UV-Visível. Especializado em análise térmica, em aplicação e desenvolvimentos de métodos para Termogravimetria (TG), Termogravimetria acoplada a Infravermelho (TG/FTIR) e Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC). Durante sua vida profissional trabalhou para Oxiteno S/A, Laboratório Nacional de Análises (Receita Federal), CBC Indústrias Pesadas S/A, Bombril S/A Indústria e Comércio, Avon Cosmético LTDA.
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