A Vidy exporta sua tecnologia de sala limpa para a Suíça.
A Pharma Implants S.A contratou a Vidy para construir uma fábrica de implantes odontológicos em sua futura sede na Suíça.
O know–how e a qualidade dos produtos Vidy foram determinantes para a escolha, pois trata-se de uma área de mecânica de precisão e exigem ambientes controlados que propiciem condição estéril, uma vez que os produtos serão implantáveis.
Apesar dos implantes serem, após produzidos, submetidos a esterilização por radiação, a utilização de salas limpas nas diversas etapas de produção permite que os dispositivos tenham um bioburden reduzido antes de serem submetidos a esterilização terminal. A classificação e utilização dos ambientes será de acordo com as normas ISO 14.644
Construção
- Divisórias, optou-se pelas fabricadas em laminado melaminico com PU por ser esse material muito mais resistente e durável que os painéis metálicos pintados.
- As portas, no mesmo material, dispõem de visores e controles, eletrônicos de acesso (senha e digital)
- Os pass– throughs são revestidos internamente com SSM, Superfície Sólida Mineral, que é um material que oferece inúmeras vantagens quando comparado com o inox, pois elimina totalmente as juntas é facilmente reparável em caso de riscos, etc.
- Toda a estruturação e os cantos sanitários serão em alumínio anodizado pintado com epoxi branco.
Ar condicionado, foram previstos 3 sistemas independentes para as seguintes áreas:
(veja planta) Salas ISO classe 7
- Sala de embalagem primária
- Antecâmara da câmara asséptica
- Câmara asséptica
Salas ISO classe 8
- Sala de tratamento químico
- Vestiários
Salas sem classificação
- Embalagem secundária
- Laboratório
- Almoxarifado
As condições climáticas no local da obra são muito severas, com a temperatura no inverno chegando a -15ºC.
Por causa do perigo de congelamento da água na serpentina de resfriamento era impossível de ser utilizado um sistema com água gelada.
Por este motivo o resfriamento das salas limpas foi projetado com sistemas de evaporação direta com unidades tipo “Split units” com os evaporadores integrados nos condicionadores de ar e as unidades com compressores e condensadores montadas no exterior.
Resistências elétricas instaladas nos condicionadores serão usadas para aquecimento do ar no inverno.
Os condicionadores serão modulares apropriados para uso em salas limpas compostos pelos seguintes módulos:
- Ventilador de retorno;
- Módulo de mistura ar de retorno/ar exterior/ar de exaustão;
- Modulo de filtro grosso plano G4;
- Módulo com resistência elétrica para aquecimento;
- Módulo com serpentina de resfriamento com bandeja de condensado removível;
- Módulo com ventilador de insuflamento
- Módulo de filtragem fina com filtros de bolsa F9
Para as salas ISO classe 8 será instalado adicionalmente um módulo com filtros absolutos H13.
As unidades externas terão condensadores a ar com ventiladores axiais e compressores tipo “Scroll”.
Os sistemas de resfriamento usam refrigerante ecológico R-407C.
O ar será distribuído através de dutos em chapa de aço galvanizado com isolamento térmico montado acima do forro das salas.
Nas salas ISO classe 7 o ar será insuflado nas salas através de caixas de filtros terminais HEPA H13. Na entrada do ar nas caixas terminais serão instalados dampers de regulagem manual.
Em todos os sistemas serão usados difusores de insuflamento quadrados.
O ar de retorno das salas limpas será captado por grelhas com dampers para regulagem manual montadas aproximadamente à 30 cm do piso, sobe em shafts, será aspirado por um ventilador centrífugo e conduzido até a caixa de mistura dos condicionadores.
O ar de sobrepressão escapa das salas através de frestas e portas.
Chuveiro de arPara acessar a sala de embalagem primária foi previsto um chuveiro de ar composto por uma unidade de filtragem horizontal montado no teto do próprio chuveiro.
Esta unidade contém um filtro grosso plano G4, um ventilador centrífugo e um filtro HEPA H13.conf.EN 779 resp.EN 1822.
Desta unidade o ar é insuflado por bicos com direcionamento ajustável através de dutos montados nos dois lados laterais do chuveiro.
O ar de retorno é captado por uma grelha frontal montado na parede oposta a entrada a uma altura de aprox. 30 cm do piso.
O chuveiro é complementado por luminárias embutidas no teto e por um sistema de travamento das portas durante o funcionamento do ventilador.
O chuveiro será acionado manualmente.
Sistema de controleO sistema de controle deve manter a temperatura do ar dos ambientes de forma sempre a corrigir seus eventuais desvios com o menor tempo inercial possível.
A temperatura de cada sistema será controlada individualmente.
Transmissores de temperatura instalados nos dutos de ar de retorno ligam e desligam através de um controlador, ou o compressor da unidade de externa de resfriamento, ou em seqüência, o variador de potência da resistência de aquecimento do respectivo condicionador de ar.
Para economizar energia foi previsto um sistema de admissão de ar exterior variável.
Um sensor de temperatura externa controla, através de um controlador, os atuadores dos registros de ar exterior/ar de retorno/ar de exaustão.
Com temperaturas externas abaixo de +15ºC somente será admitido o mínimo de ar exterior para garantir a pressurização das salas limpas e a higienização dos ambientes.
Com temperaturas entre +15ºC e+22ºC será admitido 100% de ar exterior, economizando assim a energia para resfriamento.
Com temperaturas externas acima de +22ºC somente será admitido o mínimo de ar exterior para garantir a pressurização das salas limpas e a higienização dos ambientes.
Para compensar a diminuição das vazões de ar devido a saturação dos filtros, as vazões de ar poderão ser ajustadas manualmente através de variadores de freqüência de todos os ventiladores de insuflamento e retorno.
Para as resistências de aquecimento foram previstos termostatos de segurança e chaves de fluxo de ar e segurança contra sobre-temperatura adicional por bi-metal na própria resistência.
Manômetros analógicos com escala 0-60 Pa sobre as portas devem indicar a pressão das salas críticas.
Profissionais envolvidos:Sergio StauffeneggerFranz GasserJacqueline Mégre[[
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